Fast read:
- De Amerikaanse FDA waarschuwt (15 okt 2025) voor ernstige bijwerkingen bij RF-microneedling: brandwonden, littekens, vetverlies, zenuwschade en soms zelfs noodzaak tot operatie.
- RF-microneedling is een medische behandeling, geen thuisapparaat. Laat het alleen doen door een bevoegde en ervaren behandelaar.
- Vraag altijd welk apparaat wordt gebruikt, hoe diep de naaldjes gaan en welke energieniveaus worden toegepast.
- De apparaten zijn klasse-II medische hulpmiddelen. Ze zijn goedgekeurd voor gebruik, maar dat betekent niet dat elke toepassing veilig is.
- Artsen zien vaker veranderingen in het onderhuidse weefsel na herhaalde fillers of energiebehandelingen; dit kan latere operaties bemoeilijken.
- Dermatologen en vakbladen pleiten voor meer training, duidelijke uitleg aan patiënten en het melden van incidenten.
- De FDA onderzoekt de meldingen verder en heeft nog geen merken of aantallen bekendgemaakt.
De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft op 15 oktober 2025 een bericht uitgestuurd met een veiligheidswaarschuwing over radiofrequentie-microneedling (RF-microneedling). De boodschap is helder: er zijn serieuze complicaties gemeld bij bepaalde toepassingen—van brandwonden en littekens tot vetverlies, zenuwschade en zelfs noodzaak tot chirurgisch herstel. RF-microneedling is een medische ingreep die training en ervaring vergt.
Wat gebeurt er in de huid?
RF-microneedling combineert twee prikkels: penetratie van fijne naaldelektroden én gerichte verhitting door radiofrequentie-energie in en onder de huid. Elke micro-elektrode creëert aan de punt een intens warmtegebied. Dat kan—juist afhankelijk van instellingen, diepte en weefselconditie—het collageenherstel triggeren, maar óók schade toebrengen.
Niet alle RF-microneedlingapparaten werken op dezelfde manier. Sommige systemen gebruiken bipolaire energie met oppervlakkige verhitting, terwijl andere dieper in de huid werken met gefractioneerde energiepulsen. De risico’s verschillen sterk per systeem, gebruikte instellingen en huidtype.
Complicaties ontstaan meestal door te hoge energiedosering, door naaldjes die te diep in de huid gaan, of te vaak herhaalde behandelingen. Daardoor kunnen onderhuidse vetcellen en zenuwvezels beschadigd raken, met blijvende huidveranderingen tot gevolg.
De FDA beschouwt deze apparaten als medische hulpmiddelen van klasse II. Ze zijn goedgekeurd via de zogeheten 510(k)-procedure, wat betekent dat ze lijken op apparaten die al eerder zijn goedgekeurd. Maar die goedkeuring zegt alleen iets over de techniek, niet over hoe veilig elk gebruik in de praktijk is.
De FDA benadrukt dat het onderzoek naar de oorzaken en omstandigheden van deze meldingen nog loopt. De waarschuwing is bedoeld als voorzorgsmaatregel, en niet als verbod of recall.
Hoe groot is het probleem?
De FDA noemt geen aantallen of specifieke merken —iets waar vakmedia meteen kritiek op hadden—maar de oproep om elk incident te melden is ongewoon expliciet. Ook dermatologiebladen en de beroepsvereniging AAD onderstrepen de waarschuwing en adviseren goede voorlichting en training.
Voor jou als patiënt is het belangrijkste: laat de behandeling alleen doen door een bevoegd specialist, vraag welk apparaat wordt gebruikt, hoe diep en met welke kracht er gewerkt wordt, en bespreek van tevoren wat er gebeurt als er iets misgaat.
Vooral mensen met een gevoelige huid, donkere huidtypen (Fitzpatrick IV–VI), of littekengevoelig weefsel lopen extra risico op pigmentverschuivingen, littekens of vetverlies. Ook bij mensen met neurologische aandoeningen of bindweefselproblemen is voorzichtigheid geboden.
Welke RF-microneedling geeft risico’s?
Niet elk RF-microneedlingapparaat werkt op dezelfde manier — en juist daarin schuilt het verschil tussen huidverbetering en schade.
De oppervlakkige bipolaire systemen werken tot ongeveer 1 à 2 millimeter diep. Ze geven hun warmte af binnen de lederhuid, waar collageen wordt gestimuleerd zonder het vetweefsel te raken. Wanneer deze behandelingen worden uitgevoerd door een ervaren behandelaar, zijn de risico’s klein en meestal tijdelijk: lichte roodheid, zwelling of gevoeligheid.
De diepwerkende monopolaire of fractionele systemen dringen verder door, tot 3 à 4 millimeter in de onderhuid. Daar bevindt zich het vetcompartiment en lopen kleine zenuwbanen. Juist bij deze systemen zijn de meeste ernstige complicaties gemeld.
Ook de naaldtechniek speelt een rol. Naalden die alleen aan de punt geleidend zijn (insulated needles) beperken de warmte tot een klein, gecontroleerd gebied.
Naalden die over de hele lengte warmte afgeven (non-insulated needles) verspreiden de energie breder en vergroten het risico op brandwonden, pigmentverschuivingen en vetatrofie.
Volgens experts zijn bipolaire systemen met geïsoleerde naalden en een maximale diepte van 1,5 mm het veiligst. De problemen die de FDA nu onderzoekt, komen vooral van diepere, non-insulated monopolaire systemen waarbij te hoge energie of te frequente behandelingen zijn toegepast.
Kort gezegd: hoe dieper en heter de naald, hoe groter de kans op blijvende schade.
Plastisch chirurg Frank Niessen waarschuwt al langer
In onze podcast (luister hieronder) met plastisch chirurg Frank Niessen en huidtherapeut Belinda Roerig klonk de laatste jaren steeds vaker zorg: huiden die anders ‘aanvoelen’ in de operatiekamer. Langdurig en veelvuldig gebruik van fillers kan leiden tot weke, verharde of verlittekende lagen door immunologische reacties; herhaalde energiebehandelingen (zoals HIFU/ultrasound) kunnen juist verharding en fibrose geven—aan de buitenkant lijkt het strak, maar in de diepte verandert het weefsel.
Dat is niet alleen theorie: recente literatuur beschrijft chronische ontsteking, induratie, granuloomvorming en tethering die latere chirurgie lastiger maakt.
Ook bij ultrasound-gebaseerde behandelingen zijn gevallen van fibrose en littekenvorming beschreven, al zijn spreekt men vooral milde, voorbijgaande bijwerkingen. De praktijk is diffuser: patiënten combineren behandelingen vaak jaren lang, huiden verouderen en elke huid reageert anders. De optelsom telt mee op de operatietafel. Hoe goed is je huidkwaliteit, dat heeft namelijk effect op hoe mooi je facelift wordt.
Wat betekent de FDA-waarschuwing voor Nederland?
De waarschuwing komt uit Amerika, maar heeft invloed op hoe er wereldwijd met risico’s wordt omgegaan.
Voor jou als patiënt is dit het moment om eerlijk te zijn over je behandelverleden: welke fillers je hebt gehad, welke energiebehandelingen, welke medicijnen je gebruikt, en of je snel littekens krijgt of gevoelig reageert. Het resultaat hangt niet alleen af van het apparaat, maar ook van de geschiedenis en conditie van jouw huid.
Wat wij vinden bij BeautyJournaal
Transparantie helpt iedereen. RF-microneedling kán zinvol zijn—zeker in kundige handen en goed geselecteerde indicaties—maar het is geen quick fix. We pleiten voor heldere registratie van gebruikte parameters, eerlijk onderzoek als er iets misgaat, en interdisciplinair overleg tussen cosmetisch artsen, huidtherapeuten en plastisch chirurgen. En voor consumenten: laat je niet verleiden door het woord ‘microneedling’ alsof het altijd mild zou zijn.
Heb je klachten na een behandeling?
Ga naar een bevoegd arts. In Nederland kun je de behandelaar en (afhankelijk van setting) ook de IGJ informeren bij klachten. In Europa vallen RF-microneedlingapparaten onder de Medical Device Regulation.
Lees ook:
- Frank Niessen vertelt alles over de vertical restore facelift
- Huidtherapeute Belinda waarschuwt voor fibrose en het belang van nabehandeling
- Afslankmedicijn Ozempic tast huidkwaliteit aan
